Дентамет гель инструкция по применению
Содержание
Состав
- Метронидазол — 1,00 г
- Хлоргексидина биглюконата раствор 20 % — 0,50 г (в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 0,10 г)
- Левоментол (Г.-Ментол) — 0,25 г
- Глицерол (глицерин) — 5,00 г
- Пропиленгликоль — 5,00 г
- Троламин (триэтаноламин термостабильный) — 0,47 г
- Карбомер — 1,25 г
- Натрия сахарината дигидрат — 0,25 г
- Вода очищенная — 86,28 г
Описание
Однородный гель, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство.
АТХ: АО1АВ11
Фармакодинамика
Комбинированный противомикробный препарат Дентамет обладает высокой эффективностью за счет наличия в его составе двух действующих веществ: метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол. Противопротозойный и противомикробный препарат, являющийся производным 5-нитроимидазола, обладает следующим механизмом действия: биохимическое восстановление 5-нитрогруппы метронидазола осуществляется внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.
Активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125–6,25 мкг/мл.
Аэробные микроорганизмы к метронидазолу нечувствительны.
Хлоргексидин. Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации, проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 0,01% и менее; бактерицидное — в концентрации 0,01% при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при концентрации 0,05%, температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) проявляется при концентрации 0,01 — 1%.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia spp.); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.
Стабилен: после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
Метронидазол. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола.
Препарат проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы составляет менее 20%. Метронидазол метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) равна 30% активности исходного соединения. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (237 нг/мл) вагинального геля, составляет 6–12 часов.
Препарат выводится почками — 60–80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде), кишечником — 6–15% дозы препарата системного действия.
Хлоргексидин. Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местном и наружном применении, не оказывает системного действия.
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
- острый и хронический гингивит;
- острый язвенно-некротический гингивит Венсена;
- острый и хронический пародонтит;
- пародонтоз, осложненный гингивитом;
- афтозный стоматит;
- хейлит;
- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или другим компонентам Дентамета;
- заболевания системы крови, в том числе в анамнезе;
- заболевания периферической и центральной нервной системы;
- детский возраст до 18 лет.
Применение и дозировка
Местно, только для стоматологического применения.
При воспалении десен (гингивите):
Дентамет наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.
При пародонтите:
После снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатывают гелем Дентамет, и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно. Дентамет наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите:
Дентамет наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита:
Дентамет наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстрационного альвеолита:
После удаления зуба лунка обрабатывается гелем Дентамет, затем гель применяется 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
При беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения Дентамета при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение Дентамета в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения Дентамета следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Классификация побочных реакций на организм и системы с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Часто: сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявления розацеа.
- Частота неизвестна: контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.
Нарушения со стороны нервной системы:
- Нечасто: гипестезия, парестезия, дисгевзия («металлический» привкус во рту).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Нечасто: тошнота.
Местные реакции:
- Окрашивание эмали зубов
- Отложение зубного камня
- Нарушение вкуса.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при наружном использовании Дентамета не поступало. При использовании Дентамета в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Метронидазол.
- Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов. Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.
- Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин). Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
- При одновременном приёме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.
- Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счёт индукции микросомальных ферментов печени. Циметидин, напротив, снижает метаболизм, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Хлоргексидин.
- Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.
- Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.
- Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрий лаурилсульфат, натрий карбоксиметилцеллюлоза), и мылами.
- Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.
- Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Дентамет проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.
При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения препарата Дентамет, следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или прекратить использование препарата, и проконсультироваться с врачом.
Во время лечения следует избегать воздействия ультрафиолетового (УФ) излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под воздействием УФ излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его активность значительно снижается.
Метронидазол является производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови, в том числе в анамнезе. Избегать излишнего и длительного использования препарата Дентамет.
Препарат Дентамет содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Учитывая, что в состав препарата Дентамет входят метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрокисбензоат, существует риск развития аллергических реакций.
- Применение геля Дентамет не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка должна быть продолжена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Дентамет не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами (на основании фармакодинамического профиля и клинического опыта применения).
Форма выпуска
Гель стоматологический.
Упаковка
По 10 или 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать Дентамет после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить Дентамет в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производители Дентамета
- ЗАО «Алтайвитамины»
- Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
- Телефон: (3854) 338-719, 326-948
- Факс: (3854) 326-943
- Генеральный директор: Кошелев Ю.А.
- ЗАО «Алтайвитамины»
Источник официальной инструкции https://grls.minzdrav.gov.ru/