Метродент гель инструкция по применению
Содержание
Состав
Препарат «Метродент» содержит на 1 г препарата:
- Действующие вещества: метронидазола бензоат 16 мг (эквивалентно метронидазолу 10 мг); хлоргексидина биглюконат раствор 20% 2,5 мг (эквивалентно хлоргексидину 0,5 мг).
- Вспомогательные вещества: карбомер-934р, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, натрия сахарината дигидрат, полисорбат 60, левоментол, троламин, ароматизаторы: ананасовый или лимонный или клубничный, вода очищенная.
Описание
Варианты вкуса:
- Клубничный
- Ананасовый
- Лимонный
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство
АТХ: A01AB11
Фармакодинамика
Комбинированный противомикробный препарат, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов: метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин — антисептик широкого спектра, обладающий бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
Фармакокинетика
При местном применении препарата Метродент стоматологический гель практически не подвергается системной абсорбции и не оказывает системного действия. Действующие вещества используются в минимальных терапевтических концентрациях, и их системное воздействие минимально.
Показания к применению
- Острый и хронический (отечный, гиперпластический, десквамативный) гингивит (воспаление десен)
- Острый язвенно-некротический гингивит Венсана
- Острый и хронический пародонтит
- Юношеский пародонтит
- Пародонтоз, осложненный гингивитом
- Афтозный стоматит
- Хейлит
- Воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов
- Постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба)
- Периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии)
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7-10 дней Вам следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат «Метродент», если у вас:
- аллергия к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.
- заболевания системы крови, в том числе в анамнезе;
- заболевания периферической и центральной нервной системы;
- возраст до 18 лет.
Применение и дозировка
При воспалении десен (гингивите):
Метродент наносится на десна тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.
При пародонтите:
После снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются препаратом Метродент, и производится его нанесение на область десен. Препарат Метродент должен оставаться в месте нанесения в течение 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем нанесение геля Вы можете проводить самостоятельно. Препарат Метродент наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите:
Препарат Метродент наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита:
Препарат Метродент наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводятся 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита:
После удаления зуба лунка обрабатывается препаратом Метродент, затем препарат применяется 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Способ введения:
Местно, только для стоматологического применения. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 минут. Смывать гель не рекомендуется.
Дети:
Безопасности и эффективность препарата Метродент у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
При беременности и кормлении грудью
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что возможно вы беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала приема данного лекарственного препарата.
В связи с отсутствием данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
При местном применении препарата Метродент могут наблюдаться аллергические реакции:
- Частота неизвестна: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок, а также головная боль.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru (для держателей регистрационных удостоверений и производителей лекарственных препаратов), npr@roszdravnadzor.gov.ru (для медицинских организаций).
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.ru
Передозировка
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта).
Симптомы передозировки:
Тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях — парестезии (необычные ощущения на коже, например жжения, покалывания, ползания мурашек и др.) и судороги. При возникновении симптомов передозировки обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре.
Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.
Если Вы забыли применить препарат Метродент:
Не стоит принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следующую дозу следует применить в назначенное время.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При местном применении в рекомендованных дозах препарата «Метродент» его взаимодействие с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
Применение препарата «Метродент» не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом необходимо продолжать чистку зубов.
Препарат «Метродент» следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Препарат «Метродент» содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат и пропиленгликоль. Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Пропиленгликоль может раздражать кожу.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата «Метродент» у детей до 18 лет не установлена. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Упаковка
Внешний вид и содержимое упаковки:
- Гель стоматологический: однородный гель от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом ментола.
- Гель стоматологический (ананасовый): однородный гель от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом ментола и слабым запахом ананаса.
- Гель стоматологический (клубничный): однородный гель от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом ментола со слабым запахом клубники.
- Гель стоматологический (лимонный): однородный гель от бесцветного до бесцветного со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом ментола со слабым запахом лимона.
Упаковывают в тубу из ламинированного алюминия, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, с навинчивающейся крышкой. По 1 тубе вместе с листком-вкладышем вкладывают в пачку картонную.
Срок годности
2,5 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и пачке картонной, после слов «Годен до:…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Условия отпуска
Продается по рецепту.
Производители
Республика Беларусь ООО «КБ-Фарма» Юридический (фактический) адрес: г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65Б, пом. 145/23. Телефон: +7 (495) 477-30-04 Email: PV@expert-lc.ru
Претензии потребителей направлять по адресу:
Республика Беларусь ООО «КБ-Фарма» Юридический (фактический) адрес: г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65Б, пом. 145/23. Телефон: +7 (495) 477-30-04 Email: PV@expert-lc.ru
Источник официальной инструкции https://grls.minzdrav.gov.ru/
Скачать PDF